深圳市政府采购监管网

依照《深圳经济特区政府采购条例》第二十条规定情形，深圳市疾病预防控制中心申请就“60岁以上老年人四价流感病毒裂解疫苗”项目采用竞争性谈判方式采购，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见:

采购项目名称：60岁以上老年人四价流感病毒裂解疫苗

项目预算金额：600万元

采购项目描述：

　　流感是人类的常见病，且至今仍是重要的全球性疾病，各年龄组的人都会被感染，老人和儿童是感染的高危人群。为降低我市老年人肺炎发病率，经市政府同意，我市自2016年起，实施老年人肺炎疫苗免费接种项目，为户籍和本市基本医疗保险参保人中的60岁及以上人群，免费接种季节性流感疫苗。

　　工作内容：

　　1.按要求足量供应四价流感病毒裂解疫苗10万支（按需要采购），疫苗符合国家有关此疫苗的管理规定及要求。

　　2.承担因接种该疫苗引起的预防接种异常反应补偿费用。

　　3.协助开展“深圳市老年人肺炎疫苗免费接种项目”免疫成功率监测及疫苗安全性监测工作。

　　技术需求：

　　1.技术参数：符合国家有关此疫苗的管理规定及要求，外观为澄清、无色的液体，未发生过疫苗质量事故，中标人须有国内同类项目中标经验。

　　2.包装要求：符合《生物制品包装规程》的标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率低于国家规定标准。标识按国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）和国家卫生和计划生育委员（原卫生部）联合下发的《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注〔2005〕257号）的要求，其大、小外包装上，须标明“老年人免费”字样以及专用标识。大包装指整箱，小包装指中包装里面每剂次的包装盒。大、小包装均应印有批号（生产日期）、失效期等包装标识，小包装应附中文使用说明书一份。

　　3.异常反应补偿要求：因接种该疫苗引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由中标方承担，具体补偿金额参照广东省的有关规定执行。

　　4.供货交货要求：

　　（1）供货要求：合同签订后，按照采购人的要求分批供货，每批订购合同签订之日起15天内完成疫苗的供货。中标人必须承诺在供货紧张情况下足量供应深圳。

　　（2）交货地点：深圳市疾病预防控制中心

　　5.验收要求：

　　（1）中标人应提供技术成熟的符合用户需求的新型免疫规划疫苗，并确保其完整性和可靠性。

　　（2）中标人必须提供免疫规划疫苗执行的生产标准和测试验收标准。

　　（3）中标人必须及时上传提供电子监管码信息文件。

　　（4）中标人应按有关标准提供免疫规划疫苗包装，按采购人的订购计划并采用冷链要求将其运抵交货地点（同时提供清单和每个供货批次批签发报告和合格的检验报告，并加盖企业印章）。

　　（5）货物运送至交货地点后，由中标人和采购人进行联合验收。货物的外包装应牢固、完好，符合储存运输要求。在此期间如发现货物有破损，中标人应立即予以更换（费用由中标人承担）。如上述要求不合格，采购人可拒绝接收。

　　6.售后服务及质量保证：

　　（1）中标人负责产品出厂到用户指定使用单位过程中的贮存和运输，并承担相关费用；厂家需要为项目提供专业化的培训方案，以保证项目的顺利运转。

　　（2）投标人为其提供的报价免疫规划疫苗提供质保期保障，质保期从免疫规划疫苗到达交货地点（深圳市疾病预防控制中心）并完成验收工作之日起效期不低于6个月。

　　（3）中标人必须有技术指导、培训、质量监督、维护保养和异常反应监测处理等项目的服务和经费列支。

　　7.其他要求

　　（1）合同执行阶段，因应采购人的实际情况，可对免疫规划疫苗（规格、数量等）作出适当的调整，并以供需双方签署的有关文件为依据。因免疫规划疫苗增减引起的价格变动，应以合同的免疫规划疫苗单价调整总价。无法依据的，供需双方商定。

　　（2）投标单位如不是所报货物的制造商，应提供制造商授权函。

拟定供应商名单：

　　华兰生物疫苗有限公司

　　江苏金迪克生物技术有限公司

申请理由及相关说明：

　　四价流感病毒裂解疫苗的质量安全管理有一系列的保障措施。我国国家药品监督管理局对疫苗注册、生产制造都有明确的监管要求，并在上市使用前实施严格的批签发制度。我国对上市后疫苗的流通、储存、运输管理、预防接种及其监督管理也有明确规定，来保证疫苗质量。因此，四价流感病毒裂解疫苗采购具有极强的专业性和特殊性。

　　“深圳市老年人群免费接种流感疫苗项目”是每年对户籍和本市基本医疗保险参保人中的60岁及以上人群免费接种季节性流感疫苗，是一项长期的具有延续性的系统的工作。

　　目前国产四价流感病毒裂解疫苗生产厂家仅有华兰生物疫苗有限公司和江苏金迪克生物技术有限公司。

　　基于对以上情况的综合考虑，拟采用推荐华兰生物疫苗有限公司和江苏金迪克生物技术有限公司进行竞争性谈判的方式采购该项目。

公示期限：从2019年8月20日起至2019年8月26日止

联系方式：

　　采购人：深圳市疾病预防控制中心

　　地址：深圳市南山区龙珠大道龙苑路8号

　　联系电话：25608413  传真：25532595

　　采购主管部门：深圳市财政局

　　地址：深圳市福田区景田东路9号

　　联系电话：83938564     传真：83938675

备注：潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期限内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至深圳市财政局（政府采购监督管理办公室）和采购人。