深圳市血液中心“HLA-A、B、C、DRB1、DQB位点rSSO高分辨基因分型试剂”项目单一来源采购征求意见公示

依照《深圳经济特区政府采购条例》第二十一条规定,深圳市血液中心申请“HLA-ABCDRDQ位点rSSO高分辨基因分型试剂”项目采用单一来源方式采购,现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见:

采购项目名称:HLA-ABCDRB1DQB位点rSSO高分辨基因分型试剂

单价:要求<84/位点/人份

项目预算金额: 年采购上限为163

采购项目描述:(内容、用途、数量、简要技术需求等)

  骨髓库是挽救白血病患者的生命工程和精神文明工程。深圳市血液中心免疫遗传研究室现为“中华骨髓库”广东分库HLA基因分型实验室,2016年度计划完成2000人份造血干细胞志愿捐献者HLA-ABCDRB1DQB1位点基因分型和高分辨数据入库工作,HLA基因分型的正确率要求达100%HLA-ABDRB1高分辨数据的比例要求>85%

  2003年以来,我实验室经全国性的竞争和招标,以良好的技术水平、质量水平和服务水平成为南方省份唯一的“中华骨髓库HLA高分辨分型确认实验室”,当前要求在5个工作日内,完成骨髓移植前的无关供-受者对的HLA高分辨基因分型确认工作,每年的检测的标本数约1000例。 供-患者HLA配型对移植效果至关重要,一般采用两种不同方法原理、不同厂家的HLA高分辨水平基因分型试剂进行检测。

  本次请购的HLA-ABCDRB1DQB1位点rSSO高分辨基因分型试剂,必须与国际先进水平的Luminex 3D多功能流式点阵仪相配套使用,应用于骨髓志愿捐献者HLA高分辨入库数据的检测,以及临床造血干细胞移植前的无关供-受者对的HLA高分辨基因分型的确认工作要求供应的产品是国际主流产品和品牌试剂,质量稳定可靠获得了国际权威机构认证,具有较高的使用率,有专业的分析软件判定HLA基因型并且所有的HLA数据可以自动导入中华骨髓库

拟定供应商名单: 北京曼泰里生物技术有限公司

申请理由及相关说明

  以单一来源方式向北京曼泰里生物技术有限公司采购本项目的理由如下:

  一、供应产品具有唯一性。

  1、美国OneLambda公司提供的HLA检测试剂具有敏感性高、准确性好、质量稳定、技术领先等优势。北京曼泰里生物技术有限公司作为美国OneLamnbda公司在中国的总代理,已经为中国客户服务10余年。

  2、目前深圳市血液中心已采购一台先进的高通量多功能流式点阵仪,美国OneLambda公司是国际上唯一采用3D技术(三色染色技术)研发HLA试剂的厂家,能同时检测微量样品中的500个指标。

  3、原有技术已经不能满足HLA高分辨基因分型的要求,3D检测试剂检测的磁珠超过了500, 高分辨比例、正确率可以达到中华骨髓库HLA入库数据的要求。

已获得了美国FDA国际权威机构的认证。

所有位点采用同一扩增条件扩增,既适合于批量样本的高通量检测,也适合于临床少量样本的检测。

HLA-I类高分辨基因分型试剂涵盖了第2、第3、第4和第5外显子的准确分型;HLA-II类高分辨基因分型试剂至少检测第2外显子准确分型。

提供专业技术软件分析结果,自动读取数据,结果可以从软件直接整批上传到中华骨髓库。

  二、供应单位以往业绩

  供应单位的HLA rSSO高分辨基因分型试剂在全国各移植医院及各省级HLA实验室每年的使用量都是第一位,2015年使用实验室包括: 北京、南京、成都、重庆、杭州、苏州等地的共18家中华骨髓库HLA基因分型实验室在使用该试剂。

  三、供应单位的专业性

  有专业技术支持团队进行培训以及技术指导,保证结果的准确性。

  四、工作的连续性要求

  本实验室自2004年开始使用rSSO流式磁珠HLA基因分型试剂,因实验操作步骤相对较少,既适合于批量样本的高通量检测,也适合于临床少量样本的检测,每年使用量均大于2000人份,每年均高质量完成了中华骨髓库分配的骨髓志愿捐献者HLA基因分型的任务,以及临床无关供-受者对HLA基因分型确认实验,在全国各移植医院具有较高的知名度。

征求意见期限:2016314日起至2016318日止

联系方式:

  采购人: 深圳市血液中心

  地址: 深圳市福田区泥岗西路梅岗南街2

  联系电话: 83232129   传真: 83232129

  采购监管部门:深圳市政府采购监督管理办公室

  地址:深圳市福田区景田东路9

  联系电话:83930160    传真:83938675 

备注:潜在政府采购供应商对公示内容有异议的,请于公示之日起至期满后两个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)形式将意见反馈至深圳市财政委政府采购监督管理办公室和采购人