深圳市政府采购监管网

依照《深圳经济特区政府采购条例》第二十一条规定，深圳市血液中心申请“HLA-A、B、C、DRB1、DQB位点测序分型试剂”项目采用单一来源方式采购，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见:

采购项目名称：HLA-A、B、C、DRB1、DQB位点测序分型试剂。

价格：大包装试剂＜82元/位点/人份。

项目预算金额：年采购上限为329万

采购项目描述：(内容、用途、数量、简要技术需求等)

　　骨髓库是挽救白血病患者的生命工程和精神文明工程。深圳市血液中心免疫遗传研究室现为“中华骨髓库”广东分库HLA基因分型实验室，2016年度计划完成2000人份造血干细胞捐献者HLA-A、B、C、DRB1、DQB位点基因分型和HLA高分辨数据入库工作，HLA基因分型的正确率要求达100%，HLA-A、B、DRB1高分辨数据的比例要求＞85%，要求有专业的分析软件判定HLA基因型并且所有的HLA数据可以自动导入中华骨髓库。

　　2003年以来，我实验室经全国性的竞争和招标，以良好的技术水平、质量水平和服务水平成为南方省份唯一的“中华骨髓库HLA高分辨分型确认实验室”，当前要求在5个工作日内，完成骨髓移植前的无关供-受者对的HLA高分辨基因分型确认工作，每年检测的标本数量约1000例。 供-患者HLA配型对移植效果至关重要，一般须采用两种不同方法原理、不同厂家的HLA高分辨水平基因分型试剂进行检测。

　　本次请购的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点测序分型试剂，主要应用于骨髓志愿捐献者HLA高分辨入库数据的检测，以及临床造血干细胞移植前的无关供-受者对的HLA高分辨基因分型的确认工作。要求供应的产品是国际主流产品和品牌试剂，质量稳定可靠，获得了国际权威机构的认证，具有较高的使用率，并具有完整的产品系列（包括HLA-A，B，C，DRB1及DQB1位点）以及不同规格的包装。以往的用户采用供应单位的HLA测序分型试剂进行骨髓志愿捐献者HLA高分辨基因分型的结果，经中华骨髓库HLA质控实验室2%质控项目抽检，近3年来正确率均达到100%。

拟定供应商名单： 赛默飞世尔科技（中国）有限公司

申请理由及相关说明：

　　以单一来源方式向赛默飞世尔科技（中国）有限公司采购本项目的理由如下：

　　一、供应单位的HLA测序分型试剂获得了美国FDA和欧盟CE认证。

　　二、供应单位通过了中国造血干细胞捐献者资料库（中华骨髓库）管理中心对进口HLA试剂盒和高分辨分型试剂的评估，符合HLA试剂入库要求。

　　三、供应单位以往工作成果、质量水平和市场占有率

　　供应单位从2002年开始提供HLA分型试剂。2009-2015年每年提供的试剂量约2.5-3万人份/每年。长期合作的中华骨髓库HLA分型实验室有：北京、浙江、苏州、西安、太原、厦门等地的13家实验室已使用供应单位的HLA测序分型试剂进行骨髓志愿捐献者HLA高分辨入库数据的检测及临床供-受者的HLA高分辨基因分型。其中，当前6家中华骨髓库HLA高分辨分型确认实验室中，有4家实验室采用供应单位的HLA测序分型试剂。由于试剂质量水平稳定、HLA-A、B、DRB1唯一性高分数据的比例超过50%，多个实验室多年来获得了中华骨髓库优秀实验室的称号。

　　四、供应单位的专业性

　　1、供应单位为中华骨髓库提供HLA分型试剂时间长达十余年，在此过程中不断根据中华骨髓库及各个实验室对HLA分型数据和实验操作的要求改善实验流程、改进软件分析系统、完善技术服务、提高业务水平，以数据的准确性、实验操作的简便快速、软件分析更人性化为目标，为全国各HLA实验室提供高效准确的HLA测序分型试剂。

　　2、供应单位提供的HLA分型试剂为美国生产原装进口产品，除了在产品质量方面有可靠保障外，在软件分析方面，也与中华骨髓库的要求相符合；业已在全国十余家HLA实验室使用，HLA分析软件质量可靠，可免费提供分析软件，目前该软件可进行G-组运算、显示China-CWD信息、NMDP Code码等，结果可直接导出上传至中华骨髓库数据库，提高了分析的效率和准确率。

　　3、供应商提供的分型结果，严格依据《中华骨髓库2015 年HLA基因分型数据入库标准及质控办法（试行）》执行。若有2016年的标准，供应单位承诺可及时按照新的标准进行更新。

　　4、具有完整的产品系列（包括HLA-A，B，C，DRB1及DQB1），每个位点均有独立的小包装及独立的大包装试剂盒，以满足不同用户的需要。

征求意见期限：从2016年3月14日起至2016年3月18日止

联系方式：

　　采购人: 深圳市血液中心

　　地址： 深圳市福田区泥岗西路梅岗南街2号

　　联系电话： 83232129   传真： 83232129

　　采购监管部门：深圳市政府采购监督管理办公室

　　地址：深圳市福田区景田东路9号

　　联系电话：83930160    传真：83938675　　

备注：潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示之日起至期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至深圳市财政委政府采购监督管理办公室和采购人。