深圳市政府采购监管网

依照《深圳经济特区政府采购条例》第二十一条规定，深圳市血液中心机采血小板耗材995E项目采用单一来源方式采购，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见:

采购项目名称：深圳市血液中心机采血小板耗材995E

项目预算金额：年采购上限为813万

采购项目描述：(内容、用途、数量、简要技术需求等)

　　1、内容：用于采集机采血小板的MCS+血细胞分离机所配套使用的一次性管路耗材。

　　目前深圳市血液中心使用血细胞分离机品牌主要有MCS+和Trima，MCS+血细胞分离机产地为美国，型号为995E(单份)和995E2（双份），目前深圳市血液中心在用MCS+血细胞分离机有20台，分别购买于2004年、2005年、2008年。

　　2、用途：随着深圳医疗技术水平的不断提升，医院床位数的不断增长，临床用血量呈现大幅增长趋势，机采血小板作为临床患者血小板数量减少或功能障碍时导致大出血时进行输注起到立竿见影的止血效果，为确保受血者使用的血小板质量和献血者整个献血过程的安全性，选择技术成熟且安全有效的设备与配套耗材至关重要。机采血小板的采集原理是通血细胞分离机和配套使用的一次性管路耗材，选择符合机采条件的献血者，经由专门的经过严格培训和富有经验的专业医务人员完成献血者机采血小板的采集任务。

　　3、数量：2015年深圳市血液中心共采集机采血小板17824治疗量，15578人次，其中MCS+血细胞分离机成功采集11580人次机采血小板，约占74.3%，2016年按照10%的增长比例，预计将有13000人次使用此型号的血细胞分离机进行机采血小板的捐献，因此配套一次性管路耗材需要13000人份。

　　4、简要技术需要：

　　1、采购货物配置功能要求

　　（1）16G进口穿刺针；

　　（2）具有独立全血留样袋，血小板留样袋；

　　（3）血小板常温保存袋（单份1个、双份2个）；

　　（4）新鲜冰冻血浆保存袋（单份1个）；

　　（5）耗材条形码识别；

　　（6）可选择血小板和血浆组合采集；

　　2、主要技术参数

　　（1）所有管路系统均为密闭式耗材，单针操作；

　　（2）所有产品外挂式设计，血小板无需二次处理；

　　（3）血小板收集保存袋：袋体厚薄均匀，透气性好，在22-24℃震荡条件下可保存5天。

　　（4）采集保存的血小板产品质量标准，单份血小板≥2.5 x 10 11/袋，双份血小板≥5.0×1011/袋，其中白细胞混入量≤5.0×108/袋，红细胞混入量≤8.0 x 109/ 袋。

　　（5）管路有不同颜色标记，操作直观方便；

　　3、产品每批次需提供质检报告；

　　4、具备完善的赔付体系；

拟定供应商名单：深圳市瑞康达医疗器械有限公司

申请理由及相关说明：

　　以单一来源方式向深圳市瑞康达医疗器械有限公司采购本项目的理由如下：

　　一、保障临床机采血小板用血所需。

　　深圳市血液中心自1999年开展机采血小板的采集工作以来，100%无偿机采血小板满足临床机采血小板用血需求，在机采血小板保证工作方面始终处于全国领先行列。近年来深圳医疗技术水平和住院床位数的不断攀升，机采血小板每年10%的增长比例造成临床用血压力的不断增长。

　　二、血液质量与献血者安全所需。

　　机采血小板采集的仪器设备为血细胞分离机，按照血液成分比重不同的原理通过离心的方式从献血者体内提取出所需血小板成分，其他血液成分还输给献血者，为确保血液质量和献血者安全，全部的采集过程在血细胞分离机和一次性管路耗材中完成， MCS+血细胞分离机是国内外普遍使用的成熟的机采血小板采集设备。

　　三、目前机采血小板采集血细胞分离机设备所需。

　　目前深圳市血液中心共设有机采血小板采集点5个，遍布在罗湖、福田、南山等5个固定献血站内，为深圳市爱心献血人士提供便利的机采血小板捐献场所，设有MCS+血细胞分离机共计20台，这些设备分别购买于2004、2005、2008年，每台设备价格约30-35万元，此设备必须配套使用特定的一次性管路耗材才能正常使用，仪器设备和所配套使用的管路耗材采用美国血技公司生产的MCS+血细胞分离机和一次性配套管路耗材，此设备自1999年深圳市血液中心开始使用至今已有十六年，设备耗材质量稳定安全。

征求意见期限：从2016年3月14日起至2016年3月18日止

联系方式：

　　采购人: 深圳市血液中心

　　地址： 深圳市福田区泥岗西路梅岗南街2号

　　联系电话： 83232129   传真： 83232129

　　采购监管部门：深圳市政府采购监督管理办公室

　　地址：深圳市福田区景田东路9号

　　联系电话：83930160

　　传真：83938675　　

备注：潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示之日起至期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至深圳市财政委政府采购监督管理办公室和采购人。