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采购项目描述：(内容、用途、数量、简要技术需求等)
脊髓灰质炎是影响我国幼儿及儿童生长发育的严重传染性疾病。为了控制和消灭脊髓灰质炎，国家对幼儿及儿童实施免费的脊髓灰质炎疫苗的接种工作。脊髓灰质炎疫苗有口服脊灰减毒活疫苗（OPV）和脊灰灭活疫苗（IPV） 两种，经多年实践证明，OPV安全有效，在我国消灭脊灰、维持无脊灰中发挥了重要作用，但在罕见的情况下，可发生疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）病例。IPV可同样安全有效地用于控制和消灭脊灰，且不会产生VAPP 和VDPV病例。在全球消灭脊灰进入扫尾阶段，世界卫生组织制定了《2013～2018年消灭脊灰终结战略计划》，提出2015年所有国家应至少引入1剂IPV，并支持中国决定逐渐纳入1剂或2剂IPV的序贯程序。为继续维持我市无脊灰状态，并最大限度地减少VAPP和VDPV病例，按照2016年1月4日市政府常务会议纪要（六届十九次）精神，我市今年开始实施IPV/OPV序贯免疫项目，由市财政拨款购买IPV，为适龄儿童免费接种2剂次IPV和2剂次OPV。
工作内容：
1.按要求足量供应脊髓灰质炎灭活疫苗约46.24万支（按需要采购），疫苗要求符合国家有关此疫苗的管理规定及要求。
2.承担因接种该疫苗引起的预防接种异常反应补偿费用。
3.协助开展“深圳市儿童脊髓灰质炎疫苗IPV/OPV序贯免疫项目”免疫成功率监测及疫苗安全性监测工作。
技术需求：
1.技术参数：符合国家有关此疫苗的管理规定及要求，未发生过疫苗质量事故。
2.包装要求：符合《生物制品包装规程》的标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率低于国家规定标准。标识按国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）和国家卫生和计划生育委员（原卫生部）联合下发的《关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知》（国食药监注〔2005〕257号）的要求，其大、小外包装上，须标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。大包装指整箱，小包装指中包装里面每剂次的包装盒。大、小包装均应印有批号（生产日期）、失效期等包装标识，小包装应附中文使用说明书一份。
3.异常反应补偿要求：因接种该疫苗引起的预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由中标单位承担，具体补偿金额参照广东省的有关规定执行。
4.供货交货要求：
（1）供货要求：合同签订后，按照采购人的要求分批供货，每批订购合同签订之日起30天内完成疫苗的供货。中标单位必须承诺在供货紧张情况下足量供应深圳。
（2）交货地点：深圳市疾病预防控制中心。
5.验收要求
（1）中标单位应提供技术成熟的符合用户需求的新型免疫规划疫苗，并确保其完整性和可靠性。
（2）中标单位必须提供有关免疫规划疫苗使用的中文文件（说明书和相关资料）。
（3）中标单位必须提供免疫规划疫苗执行的生产标准和测试验收标准。
（4）中标单位必须及时上传提供电子监管码信息文件。
（5）中标单位应按有关标准提供免疫规划疫苗包装，按采购人的订购计划并采用冷链要求将其运抵交货地点（同时提供清单和每个供货批次批签发报告和合格的检验报告，并加盖企业印章）。
（6）货物运送至交货地点后，由中标单位和采购人进行联合验收。货物的外包装应牢固、完好，符合储存运输要求。在此期间如发现货物有破损，中标人应立即予以更换（费用由中标人承担）。如上述要求不合格，采购人可拒绝接收。
6.售后服务及质量保证
（1）中标单位负责产品出厂到用户指定使用单位过程中的贮存和运输，并承担相关费用；厂家需要为项目提供专业化的培训方案，以保证项目的顺利运转。
（2）中标单位必须确保免疫规划疫苗的完整性。对于招标文件没有列出，而对免疫规划疫苗的正常使用必不可少的且应属于免疫规划疫苗需求配带的物品，投标人有责任给予补充。
（3）中标单位提供的所有免疫规划疫苗都应是制造商的原厂全新的。投标人应提供有关其获得制造商的证书复印件。
（4）中标单位为其提供的报价免疫规划疫苗提供质保期保障，质保期从免疫规划疫苗到达交货地点（深圳市疾病预防控制中心）并完成验收工作之日起效期不低于12个月。
（5）中标单位必须有技术指导、培训、质量监督、维护保养和异常反应监测处理等项目的服务和经费列支。
7.其他要求
合同执行阶段，因应采购人的实际情况，可对免疫规划疫苗（规格、数量等）作出适当的调整，并以供需双方签署的有关文件为依据。因免疫规划疫苗增减引起的价格变动，应以合同的免疫规划疫苗单价调整总价。无法依据的，供需双方商定。
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粤公网安备：44030402003217
