深圳市政府采购监管网

投诉人：深圳市凯盈医疗器械有限公司

地址：深圳市宝安区沙井街道新桥社区洋下大道8号4-8楼803-1

被投诉人：国义招标股份有限公司

2020年3月17日

地址：深圳市福田区红荔路1001号银盛大厦807

　　投诉人深圳市凯盈医疗器械有限公司（以下简称深圳凯盈公司）因不服被投诉人关于“深圳市盐田区人民医院采购医疗设备招标”项目（项目编号：0724-1901D96N2751，以下简称本项目）的质疑答复，于2019年8月7日向本机关提起投诉。投诉受理后，本机关在法定期限内向被投诉人和其他与投诉事项有关的当事人发出投诉答复通知书及投诉副本,并于2019年9月10日随机抽取专家进行论证。经调查核实，结合专家论证结果，现已办理终结。

　　一、关于投诉人投诉招标文件没有要求必须提供阴道电极及直肠电极注册证，深圳凯盈公司符合资格审查的问题

　　据投诉书所述（详细内容以投诉人向本机关提交的《投诉书》为准）：此次项目招标文件没有要求必须提供阴道电极及直肠电极注册证，且深圳凯盈公司符合资格审查，该公司在投标文件中产品使用说明书附件详细说明了所列阴道电极及直肠电极的详细耗材，在非实质性技术条款响应表中列明产品型号，招标文件中的制造厂家医疗器械生产产品登记表写明所投产品含阴道电极及直肠电极注册证型号，认为国义招标股份有限公司（以下简称国义招标）和评标委员会在故意刁难。

　　被投诉人答复（详细内容以被投诉人向本机关提交的答复为准）：被投诉人于2019年8月5日根据质疑内容组织评审委员会（原评标委员会）对本项目进行了复议，认为投标人深圳凯盈公司所投产品“麦澜德”生物刺激反馈仪注册证未见阴道电极及直肠电极的产品医疗注册证型号，该产品医疗注册证未提供附件型号清单，评标委员会认为不符合招标文件《符合性审查表》第六款“实质性响应招标文件中规定的其他情况”，不通过符合性审查。同时，深圳凯盈公司投标文件配置清单要求表中阴道电极规格型号为MLDV2、直肠电极规格型号为MLD R2，但提供的阴道电极型号规格为JS-S、JY-M、JY-D,投标产品型号前后不一致。

　　本机关经审查该项目的招投标文件、专家评审复议文件以及投诉人提交的投诉材料，相关当事人的说明材料等，并结合本机关组织的专家论证意见，调查情况如下：

　　（一）经查阅本项目《公开招标文件》，其中第二部分“采购项目内容”第二点“产品总体要求”中要求：“☆1.所投产品具有《医疗器械产品注册（备案）证》的扫描件原件备查……”和“3.‘☆’号条款是关键技术参数，一项不符合即导致该投标人投标无效”，因此，本项目招标文件已经明确将所投产品具有《医疗器械产品注册（备案）证》作为关键技术参数。（二）投诉人深圳凯盈公司投标文件开标一览表显示所投产品为“盆底功能障碍治疗仪”，该产品产地品牌型号为“南京麦澜德”。同时，投诉人深圳凯盈公司投标文件“配置清单要求”中提供的“阴道电极”和“直肠电极”等产品品牌也为“麦澜德”。经查，深圳凯盈公司投标文件中提供了生物刺激反馈仪（型号规格为：MLD B4S）的医疗器械注册证，该注册证的所有人为南京麦澜德医疗科技有限公司，但是投标文件中提供的一次性使用无菌阴道电极医疗器械注册证，该注册证的所有人为江苏健友医疗科技有限公司。综上，投诉人投标文件中没有提供“配置清单要求”中品牌为“麦澜德”的“阴道电极”和“直肠电极”的《医疗器械产品注册（备案）证》相关材料。

　　综上所述，本机关认为，本项目评审专家对深圳凯盈公司的评审符合招标文件的要求，故该投诉事项不成立。

　　二、关于投诉人投诉深圳诺贝尔公司与海南恒宁格公司虚假应标的问题

　　据投诉书所述（详细内容以投诉人向本机关提交的《投诉书》为准）：国义招标核对了投标人深圳诺贝尔公司、海南恒宁格公司的投标文件，认为不存在深圳凯盈公司所质疑的虚假应标情形，深圳凯盈公司认为国义招标回答非常含糊。

　　被投诉人答复（详细内容以被投诉人向本机关提交的答复为准）：被投诉人于2019年8月5日根据质疑内容组织评审委员会（原评标委员会）对本项目进行了复核，并要求深圳诺贝尔公司、海南恒宁格公司对质疑事项进行回复和提供证明材料，评审委员会审查了深圳诺贝尔公司、海南恒宁格公司的投标文件，并结合两家公司的质疑回复说明材料，认为深圳诺贝尔公司、海南恒宁格公司的投标文件均按照招标文件技术参数要求进行响应，暂未发现存在虚假应标的情形。

　　本机关认真审查该项目的招投标文件、专家评审复议文件以及投诉人提交的投诉材料和相关当事人的说明材料等，并结合本机关组织的专家论证意见，调查情况如下：

　　（一）关于投诉人投诉“深圳诺贝尔公司所投产品佛山依士文NSJ-02，该型号不具备生物反馈功能”的问题

　　深圳诺贝尔公司在投诉答复中，提供了厂家佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司盖章的依士文NSJ-02产品彩页（投标文件已放置），其中NSJ-02系列技术优势中列明：“四通道生物反馈采集，可独立自动采集数据”。同时，经查阅深圳诺贝尔公司投标文件、厂家盖章证明资料中的医疗器械注册证、医疗器械注册变更文件，依士文NSJ-02产品名称已由“低频电子脉冲治疗仪”变更为“盆底肌康复治疗仪”，注册证附件“产品技术要求”内容也发生变更，证明所投的佛山依士文NSJ-02具有生物反馈功能。

　　（二）关于投诉人投诉“深圳诺贝尔公司所投产品佛山依士文NSJ-02，该型号没有一次性无菌电极”的问题

　　经查阅深圳诺贝尔公司投标文件、厂家盖章证明资料中的医疗器械注册证和产品彩页，所投产品“盆底肌治疗探头”和“检测探头”含有VP01、X-VPL、X-VPM、AP01、X-VPL+、P-VP1等多个型号规格的电极探头，并结合投标文件的配置清单所提供的资料和组织的专家论证结论，其所提供的产品具备一次性无菌阴道电极，满足投标文件详细技术参数2.9要求所需。

　　（三）关于投诉人投诉“深圳诺贝尔公司所投产品佛山依士文NSJ-02，该型号是通道一体机，无法有单机和联机两种模式”的问题

　　经查阅深圳诺贝尔公司投标文件，深圳凯盈公司所质疑2.20技术要求，深圳诺贝尔公司在投标文件中做了“负偏离”的应答，并在“偏离简述”中进行了特别说明，已如实应答招标要求。

　　（四）关于投诉人投诉“深圳诺贝尔公司所投产品佛山依士文NSJ-02，该型号不是单独的产后康复模块，没有四通道，没有7寸触屏等”的问题

　　经查阅深圳诺贝尔公司投标文件，深圳凯盈公司所质疑2.24技术要求，深圳诺贝尔公司在投标文件中做了“负偏离”的应答，并在“偏离简述”中进行了特别说明，已如实应答招标要求。

　　（五）关于投诉人投诉“海南恒宁格公司所投产品江西诺诚XCH-C1，该型号没有一次性无菌电极”的问题

　　海南恒宁格公司在投诉答复中，提供了厂家上海诺诚电气股份有限公司于2019年8月1日出具的说明函，证明其生产及销售的生物康复仪产品，包括了XCH-C1、XCH-C2、XCH-D1、XCH-D2等多种规格型号，以及用于这些规格型号设备配套使用的阴道电极、直肠电极、评估电极及一次性无菌阴道评估电极等产品。同时，厂家上海诺诚电气股份有限公司盖章的产品书面说中概述产品特点：“一次性使用阴道电极的型式为金属片电极式，包装为一次性无菌包装”，证明海南恒宁格公司所投产品有一次性无菌阴道电极。

　　因此，深圳诺贝尔公司、海南恒宁格公司的投标文件均按照招标文件技术参数要求进行响应，现有证据不足以认定存在虚假应标的情形，该投诉事项缺乏依据，投诉事项不成立。

　　综上所述，本机关认为投诉人投诉事项缺乏事实依据。根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条第（二）项规定，本机关作出决定如下：

　　投诉人的投诉事项缺乏事实依据，驳回投诉。

　　投诉人如对本决定不服，可在收到决定书之日起60日内向深圳市盐田区人民政府或深圳市财政局提起行政复议，也可以在收到本决定书之日起6个月内向深圳市盐田区人民法院提起行政诉讼。

深圳市盐田区财政局

2019年9月17日